ECA GMP News·· 2026-05-20AI 评分65
EMA 更新药品质量问答中减少检测来料起始物料章节
EMA updates Q&A on Reduced Testing of Incoming Starting Materials
AI 导读
EMA 更新了其药品质量问答第二部分中关于来料起始物料减少检测的章节。问答说明，收货时实际检测什么由 GMP 管辖。因此，上市许可申报文件中登记的来料质量标准不应提及减少检测。
来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org