英国临床试验法规进入六个月倒计时，2026年4月28日生效并实施 ICH-GCP E6(R3)

英国临床试验法规更新将于2026年4月28日生效，届时 ICH-GCP E6(R3) 将在英国实施，所有试验需遵循 GCP 原则，用于上市许可的试验需符合完整指南。MHRA 计划于2025年12月发布定义变更清单，2026年1月发布 GCP 指南草案，3月更新重要细节修改（MOID）流程。据 MHRA 介绍，简化审批、减少重复旨在使临床试验的设立和开展更快更容易。