MHRA Inspectorate（英国）· Peter Brown·· 2026-06-29精选AI 评分79
MHRA 发布博文说明 GxP 检查回复中使用 AI 的监管预期与自愿披露安排
Use of AI for GXP inspection responses: setting standards without stifling innovation
AI 导读
MHRA 就 GxP 检查后提交合规团队的回复中使用 AI 说明监管预期，要求所有回复事实准确可核查、经有经验人员技术审核并由有权限者签署。MHRA 称已发现含不存在指南引用和失实内容、未回应严重缺陷的 AI 生成回复，其中一例复核时间由约 4 小时增至 20 小时以上。
推荐理由
MHRA 说明了 AI 生成检查回复中已发现的问题及对提交材料可核查、经技术审核和签署的预期，并列出自愿披露安排。
来源：MHRA Inspectorate（英国） · mhrainspectorate.blog.gov.uk