比利时检查连云港贵科药业列出21项缺陷，三个CEP被暂停

连云港贵科药业被比利时查了，21项缺陷里最扎眼的是车间共用设备没管好。

风险评估不具体、高活性产品混用，连物质间能不能共用都没算清。更绝的是，一水恩替卡韦明明只是个中间体，欧盟照样把它的CEP证书给停了。

剩下的5项主要缺陷，全在证明“干净”的证据上栽了跟头。清洁验证没覆盖最难洗的位置，设备维护不到位，色谱数据完整性也存疑。批放行更是没守住CEP标准，导致所有合格结论都悬了空。

监管直接下了四层狠手：建议禁供、暂停三个CEP、要求客户换供应商、评估召回。这等于一次检查就把合格供应商变成了必须替换的对象。

CEP不是资质证书，是客户上市许可的一部分。它一停，客户的注册文件就得跟着动。