欧盟药品立法改革达成临时协议，ECA梳理对GMP运营的可能影响

欧盟共同立法机构就欧盟药品一揽子改革达成临时协议，为20年来首次对该框架进行现代化，将出台新的指令和条例。协议为临时性质，具体实施日期未定，文章称按常规程序新立法可能在此临时协议后12至24个月内实施。ECA同时列出对GMP运营的可能影响，涉及工艺验证、数据完整性、供应链短缺预防计划以及监管沙盒等。