一文讲透药企设备维护：日常保养、预防性维护、偏差管理、审计零缺陷

药企GMP审计中设备故障、漏油、异响、未校准、超期维护、保养记录造假、带病运行属高频重点缺陷，设备维护需做到提前预防、定期保养、全程可控、有据可查。日常点检由操作人员每日执行并记录，预防性维护PM按每月/每季度/每半年/每年周期保养且不允许跳周期或事后补记录，故障维修须经停机挂牌上锁、维修、清洁、验证、复工、记录闭环。洁净区设备维护禁止动火、打磨和产生粉尘作业，仪表超期未校准即数据无效。