英国分散式制造框架生效，覆盖即时检验与模块化制造

英国新的分散式制造框架已于2025年7月23日生效，覆盖即时检验与模块化制造，依据《2025年人用药品（修订）（模块化制造与即时检验）条例》。该框架由MHRA牵头跨学科制定，要求获得分散式制造资格前须充分论证临床获益。GMP要求未变，控制场地须持有相应生产许可、包含分散式制造主文件并接受检查，集中式制造仍为默认模式。