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辉瑞印度艾哈迈达巴德无菌注射剂工厂因洪水停产,预计最早2028年中至年底逐步恢复供货

突发,辉瑞工厂被淹,停摆!

AI 导读

辉瑞确认其与Zydus合资的Zydus Hospira Oncology Pvt. Ltd.位于印度古吉拉特邦艾哈迈达巴德的工厂在2026年中季风暴雨引发的洪水中被淹并关闭,预计最早2028年中至年底才能分阶段恢复供货。

推荐理由

材料汇总了辉瑞印度无菌注射剂厂停产后的复产时间表和多国短缺提示,可帮助读者核对受影响品种与规格的供货节点。

正文

近日,辉瑞公司发布公告称,其与Zydus合资的Zydus Hospira Oncology Pvt. Ltd.(ZHOPL)工厂在2026年中季风暴雨引起的洪水中被淹,工厂已关闭,辉瑞预计最乐观情况下也要到2028年中到年底才逐步恢复。当前,多家机构发布了其生产的多种化疗无菌注射剂短缺提示。如下:

工厂被淹,复产难

辉瑞近日确认,其位于印度古吉拉特邦的工厂在2026年中季风暴雨引发的洪水中被淹,实验室、制造设备与药品生产区受损。辉瑞发言人确认,约150名员工全员安全。但复产的代价是巨大的。辉瑞预计该厂最早要到2028年中后期才能重新开始供货,停摆周期接近两年。

该工厂位于印度古吉拉特邦艾哈迈达巴德,生产无菌注射剂(肿瘤/化疗药仿制药),年产能约700万瓶,供应美国、欧洲、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰等市场。是辉瑞肿瘤无菌注射剂的"独苗"。

多种抗肿瘤药物短缺,无普遍替代药

受被淹工厂停摆影响,当前多家机构发布药物短缺提醒:

  • 2026年9月8日:辉瑞巴西就Camptosar(伊立替康盐酸盐,肿瘤化疗药)发公告,称负责生产的工厂受洪水影响,对包括巴西在内的多个市场供货延迟。

  • 2026年10月8日:美国ASHP(卫生系统药师协会)将辉瑞供应的多款化疗注射剂列入药品短缺清单,原因为"2026年中暴雨淹没古吉拉特邦关键生产设施"。

  • 2026年10月29日:多家媒体报道,辉瑞肿瘤药物工厂停摆导致多种化疗药短缺。

目前已明确受影响的药品包括:

  • 博来霉素(Bleomycin Sulfate Injection):用于霍奇金淋巴瘤、睾丸癌等化疗,30单位规格预计2027年第一季度耗尽,15单位规格预计2027年第二至第三季度耗尽,ASHP已将其列入短缺名单,ASHP提示,不存在一种药物可普遍替代阿糖胞苷或博来霉素。

  • 阿糖胞苷(Cytarabine Injection):白血病化疗核心药,ASHP已列短缺,辉瑞预计现有库存年底前耗尽,预计2027年整年无法供货。该产品也供应中国市场。ASHP提示,不存在一种药物可普遍替代阿糖胞苷或博来霉素。

  • 伊立替康(Camptosar / Irinotecan):结直肠癌化疗药,部分规格预计2026年底前或2027年第一季度耗尽库存,辉瑞巴西已发供货延迟公告

  • 辉瑞韩国告知韩国食品药品安全部,其阿糖胞苷注射液是韩国唯一在售的阿糖胞苷产品(JW Pharma于2023年停产),供应恢复正常预计在2028年12月31日。

辉瑞10月更新称,最佳情况下,新的供应将在2028年中至末分阶段恢复。澳大利亚药品监管机构TGA列出的恢复日期为2028年6月30日。

来源:GMP办公室 · mp.weixin.qq.com