QC数据完整性常见缺陷及提升,一种流程数据映射与批判性思维四步法案例研究
一位GMP从业者在Labware CEC年会上分享了QC数据完整性治理实践,指出检查员认知迭代使部分旧解读在国际市场不再被认可。他提到ECA在九月更新的GMP问答在计算机化系统上较2020版无更新,而Biophorum在2022年末的QC数据完整性指南要求管理并备份此类设备的缓存数据。
一位GMP从业者在Labware CEC年会上分享了QC数据完整性治理实践,指出检查员认知迭代使部分旧解读在国际市场不再被认可。他提到ECA在九月更新的GMP问答在计算机化系统上较2020版无更新,而Biophorum在2022年末的QC数据完整性指南要求管理并备份此类设备的缓存数据。