EMA《国际原料药检查计划 2017–2024 报告》
EMA 发布《国际原料药检查计划 2017–2024 报告》,该报告对应国际原料药(API)检查计划,时间跨度为 2017 至 2024 年。
EMA 发布《国际原料药检查计划 2017–2024 报告》,该报告对应国际原料药(API)检查计划,时间跨度为 2017 至 2024 年。
EMA更新其国际GMP检查协作页面,纳入覆盖2017至2024年的原料药检查项目报告。报告显示参与机构由10个增至13个,信息共享与协作持续改善GMP监管并减少重复检查,结论与上一份覆盖2011至2016年的报告一致。页面还介绍2019年12月启动的无菌药品境外生产场地检查信息共享试点,疫苗、细胞和基因治疗及血浆制品目前不在该试点范围内。
EMA 协调集中授权产品的 GMP 检查。现有内容仅给出这一主题,未列出具体药品、检查安排、文件阶段或版本信息。