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FDA 发布研究数据技术一致性指南最终版文件

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美国 FDA 发布《研究数据技术一致性指南》技术规格文件，文件编号 FDA-2014-D-0092，属最终版指南，由药品评价与研究中心（CDER）发布。 FDA 称该文件反映其当前在该主题上的思路，不赋予任何人权利，也不约束 FDA 或公众，可采用满足相关法规要求的替代方法。公众可随时就该指南提交意见，书面意见须注明文件编号 FDA-2014-D-0092。

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10月9日

04:25
FDA 全域目录：药品／生物制品制造质量指南
FDA 发布《研究数据技术一致性指南》技术规格文件（FDA-2014-D-0092）
美国 FDA 发布《研究数据技术一致性指南》技术规格文件，文件编号 FDA-2014-D-0092，属最终版指南，由药品评价与研究中心（CDER）发布。该文件反映 FDA 当前在该主题上的思路，不赋予任何人权利，也不约束 FDA 或公众，可采用满足相关法规要求的替代方法。公众可随时就该指南提交意见，书面意见须注明文件编号 FDA-2014-D-0092。

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