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GMP办公室上线ICH-Q9(R1)质量风险管理培训课程

1 篇报道1 个报道来源11 小时前更新

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AI 综述

GMP办公室学习平台上线了一套名为“ICH官方培训”的课程,内容为解析ICH-Q9(R1)《质量风险管理》,课程支持直播和回放。据其介绍,课程覆盖QRM基本原则、从风险评估到风险回顾的流程、风险管理的正式程度与主观性、风险决策,以及FMEA、HAZOP、PHA、HACCP、风险排序与过滤、控制图/CuSum等工具的应用。 平台同时发布了2026年度培训计划,称共涵盖168项主题。课程内容与培训计划的实际适用范围以平台公布为准。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月28日
  1. GMP办公室
    【课程直播】ICH官方培训:ICH-Q9(R1)《质量风险管理》解析——QRM基本原则、风险管理流程、正式度与主观性、风险决策及FMEA、HAZOP、PHA、HACCP等工具应用

    GMP办公室学习平台上线ICH官方培训课程,解析ICH-Q9(R1)《质量风险管理》,涵盖QRM基本原则、风险评估至风险回顾的流程、风险管理正式程度与主观性、风险决策,以及FMEA、HAZOP、PHA、HACCP、风险排序与过滤、控制图/CuSum等工具应用。课程支持直播与回放,平台同步发布涵盖168项主题的2026年度培训计划。

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