HPLC 采购 URS 编写教程：法规依据与技术需求

2026年10月4日，药企QC成长录发布一篇面向药企QC的教程，梳理HPLC设备采购中用户需求规范（URS）的编写要点，内容涉及法规依据清单与技术需求拆解。文章建议先编写URS再进行选型，以避免后续IQ/OQ/PQ验证受阻。该报道为面向QC人员的教程性内容，未涉及具体监管机构、被检查企业、具体产品、批次或监管结论；报道也未给出所引法规的具体条款、版本、适用地区或生效日期，文中建议属该来源的编写主张，不构成合规结论。目前事件仅有此一篇报道，尚无其他报道或后续进展。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。