OurGMP刊FDA无通知检查准备问答：重在千日日常合规

OurGMP 刊出谢老师关于 FDA 无通知突击检查准备方法的问答，其核心主张是：应对准备的差距并不在接到通知后的那几个小时，而在过去约一千天的日常合规。 文中给出每班、每日、每周、每月、每季、每年六档固定频次，并提出三个抓手：岗位应知应会卡、管理层“四问四看”巡查和常设办公室。谢老师还提示三类常见失败模式：培训只剩签到表、节律表做成填表运动、只有 QA 紧张。上述频次与抓手均为其方法建议。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。