检查员从486份SOP抽看3份即开缺陷项，作者复盘自查指标

公众号 OurGMP 的作者称，其经历的一次检查中，检查员从 486 份 SOP 里只抽取 3 份翻阅，随即开出了缺陷项。作者据此提出，文件数量不等于风险覆盖。 作者给出三项 SOP 台账自查指标：偏差到 SOP 修订的转化率、CAPA 培训类措施占比、修订时间集中度；并提出抽取关键值计时、全局搜索模糊表述等五问现场自查做法。 作者称其 SOP 体系健康度自检表共 21 项，按 7 个维度各 3 项设置，其中 10 个高风险项一票降级，需在公众号后台回复指定关键词获取。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。