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WHO通过Micro Labs多替拉韦钠原料药预认证

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AI 综述

Micro Labs Limited生产的多替拉韦(钠)原料药已通过WHO药品预认证团队的原料药预认证。该预认证包括原料药主文件(APIMF)评估和原料药生产场地GMP符合性检查两部分。 含多替拉韦(钠)的制剂用于HIV/AIDS治疗领域。

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报道时间线

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10月27日
  1. WHO 药品预认证与检查动态
    WHO 原料药预认证:Micro Labs Limited 的多替拉韦(钠)通过 API 预认证

    Micro Labs Limited 生产的多替拉韦(钠)已通过 WHO 药品预认证团队的原料药预认证程序。该预认证包括原料药主文件(APIMF)评估和原料药生产场地 GMP 符合性检查两部分。含多替拉韦(钠)的制剂用于 HIV/AIDS 治疗领域。

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