EMA更新ESMP两份指南，新增关键短缺报告章节
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EMA更新ESMP两份指南，新增关键短缺报告章节
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AI 综述
EMA更新面向国家主管机构的欧洲短缺监测平台（ESMP）实施指南与用户指南，两份文件均新增关键药品短缺报告专章；相关报告要求载于Regulation (EU) 2022/123第11条。 实施指南于2026年9月29日更新，新增第4.1章关键短缺报告，侧重数据集与数据元素等技术要求及校验规则；用户指南于2026年9月26日更新，新增第5.1章，说明国家机构如何通过平台电子传输数据。
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最新进展10月19日 06:00
EMA更新ESMP实施指南与用户指南，新增关键药品短缺报告章节报道时间线
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10月19日
- ECA GMP NewsEMA更新ESMP实施指南与用户指南，新增关键药品短缺报告章节
EMA更新面向国家主管机构的欧洲短缺监测平台（ESMP）实施指南与用户指南，两份文件均新增关键药品短缺报告专章。实施指南于2026年9月29日更新，新增第4.1章关键短缺报告，侧重数据集与数据元素等技术要求及校验规则；用户指南于2026年9月26日更新，新增第5.1章说明国家机构如何通过平台电子传输数据。相关报告要求载于Regulation (EU) 2022/123第11条。
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