FDA更新材料威胁MCM优先审评券说明
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FDA更新材料威胁MCM优先审评券说明
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AI 综述
FDA更新21世纪治愈法案医疗对策条款信息页，明确2023年10月1日之后不再被授权发放材料威胁MCM优先审评券（PRV）；已发放的此类券不失效，仍可继续兑换。 FDA称，该券计划由第3086节新增FD&C法案第565A节设立；页面还列出第3088节将EUA授权扩展至未批准兽药及已批准兽药的未批准用途。
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最新进展10月28日 22:44
21世纪治愈法案：医疗对策相关治愈法案条款报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月28日
- FDA 官方药品与生物制品信息21世纪治愈法案：医疗对策相关治愈法案条款
美国FDA梳理21世纪治愈法案（H.R. 34；PL 114-255）中与医疗对策（MCM）相关的条款，包括第3088节扩展EUA授权至未批准兽药及已批准兽药的未批准用途，以及第3086节新增FD&C法案第565A节的重大威胁MCM优先审评券（PRV）计划。
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