GDP外包须以合同界定责任与分包批准

GMP-Verlag LOGFILE 2026年10月5日的文章称，物流服务商在法律上没有遵守 GDP 指南的义务，因此药企将 GDP 活动外包时，客户与承包商之间的要求和责任划分只能通过合同约定。 该文章称，质量合同常作为商务合同的补充协议或附件，应涵盖职责界定以及偏差与变更的处理，并规定进一步分包须经客户书面批准、第三方通过资质确认后方可进行。双方关键人员须签署该文件，涉及的所有 QP 应列名并签字。

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