顾问称合同QP职责应超越批次认证
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顾问称合同QP职责应超越批次认证
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eXmoor Pharma的GMP合规顾问、英国资格QP Drew Hope表示，合同QP不应只在批次认证时出现，而须在入驻时完成知识清单并深度参与现场运营。 他称，合同QP应参与偏差调查、变更控制、CAPA、污染控制策略及监管检查，并协助客户审计与供应商审计；远程履职可能难以满足Annex 16及QP行为准则下的更广泛职责。
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最新进展10月13日 22:00
合同QP能为制药厂商带来什么：eXmoor Pharma顾问谈批次认证之外的GMP职责报道时间线
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10月13日
- European Pharmaceutical Manufacturer合同QP能为制药厂商带来什么：eXmoor Pharma顾问谈批次认证之外的GMP职责
eXmoor Pharma的GMP合规顾问、英国资格QP Drew Hope指出，合同QP不应只在批次认证时出现，而须在入驻时完成知识清单并深度参与现场运营。合同QP应参与偏差调查、变更控制、CAPA、污染控制策略及监管检查，并协助客户审计与供应商审计。远程履职可能难以满足Annex 16及QP行为准则下的更广泛职责。
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