英国MHRA发布2030年战略规划
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英国MHRA发布2030年战略规划
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AI 综述
英国MHRA于10月14日发布2030年战略规划，提出缩短监管服务时限、推进AI医疗器械监管并加强国际互认与合作。规划称将把快速通道科学咨询时限从90天缩短至45天，Ⅰ期临床试验审查时限减半至14天。 MHRA称未来将扩大与美国FDA等监管机构的互信互认，并继续认可带有CE标志的医疗器械，还在考虑在大不列颠无限期认可符合欧盟MDR和IVDR的产品。
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最新进展10月16日 07:00
MHRA发布2030年战略规划：缩短审评时限，推进AI监管与国际合作报道时间线
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10月16日
- 识林MHRA发布2030年战略规划：缩短审评时限，推进AI监管与国际合作
英国MHRA于10月14日发布2030年战略规划，提出缩短监管服务时限、推进AI医疗器械监管并加强国际互认与合作。规划称将把快速通道科学咨询时限从90天缩短至45天，Ⅰ期临床试验审查时限减半至14天，并考虑在大不列颠无限期认可符合欧盟MDR和IVDR的产品。
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