EMA药物警戒检查员工作组通过2025年度报告

EMA药物警戒检查员工作组（PhV IWG）于2026年10月1日通过其2025年度报告（EMA/INS/PhV/59453/2026），报告覆盖2025年1月1日至12月31日，是该工作组的第十六份年度报告。 报告涉及2025年3月6—7日、6月5—6日、9月25—26日和11月13日的四次全体会议，议题包括集中授权产品药物警戒检查发现的分类，以及人用与兽用药物警戒立法的协调。 报告载明，人用产品方面由CHMP在PRAC意见基础上，会同药物警戒系统主文件所在成员国主管当局（监管当局）与检查员工作组维持一项检查计划（CAPs）；兽用产品方面由CVMP在药物警戒工作组支持下作同样安排。

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