DeltaV版本控制与审计追踪实践解读发布
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DeltaV版本控制与审计追踪实践解读发布
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AI 综述
ZzzBin 发布《在GMP环境下使用DeltaV(三):版本控制与审计追踪》实践解读,称 DeltaV 通过版本控制(VCAT)为组态与安全条目变更提供配置变更的审计追踪,覆盖检出/检入、版本回滚、标签管理、归档与清除等锁定函数,并列出其不跟踪的条目范围;DeltaV SIS 另有独立的版本控制与锁定函数。 文中引述欧盟 GMP Annex 11 §9 与 21 CFR Part 11 §11.10(e),称审计追踪应基于风险、可用、可追溯、可理解,并由计算机生成、带时间标记,记录操作员输入及电子记录创建、修改或删除的日期和时间。其建议在系统准备好工厂验收测试后才启用版本控制,具体时机结合企业变更管理规程确定;并称一旦启用,禁用会在组态历史中留下间隙。
AI 根据报道生成 · 9 小时前更新
最新进展10月15日 11:08
在GMP环境下使用DeltaV(三):版本控制与审计追踪实现配置变更全生命周期可追溯报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月15日
- CSV-DI-AI实践录在GMP环境下使用DeltaV(三):版本控制与审计追踪实现配置变更全生命周期可追溯
该系列第三篇整理 DeltaV 版本控制(VCAT)在 GMP 环境下对组态与安全条目变更的审计追踪机制,并列出其不跟踪的条目范围。文中说明检出/检入、版本回滚、标签管理、归档与清除等功能的锁定函数,以及 DeltaV SIS 独立的版本控制与锁定函数。
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