FDA模拟检查：本厂QA自查易失真，建议独立审核分级整改

1. 17:03
   OurGMP

   FDA模拟检查实务讨论：本厂QA自查易失真，需独立审核与分级整改

   一篇问答式解读认为，由本厂QA检查本厂车间的模拟检查会过滤发现项，等于花钱买安心。文中提出独立性、真实性、频率与覆盖度四个要素，并建议关键发现项30天内整改、主要发现项60天、一般发现项90天闭环。文中还建议每年至少一次全流程模拟安排在预期检查窗口之外，发现项清单由执行方直报质量负责人和总经理、中途不得过滤。

趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度；键盘可用左右方向键切换。