webofpharma发布制药AI与ML验证GMP指南

webofpharma 创始人 Shahzaib Aftab 于 2026 年 10 月 2 日发布《AI and Machine Learning Validation in Pharma: A GMP Lifecycle Guide》，按预期用途、数据质量、模型测试、部署监测与变更控制给出制药 AI 与机器学习的验证生命周期步骤。小南AI实验室于 10 月 5 日发布该指南的非官方中文译本，逐段对照英文原文，并声明仅供学习和交流，如与原文不一致以英文原文为准。 该修订本注明，截至 2026 年 10 月 2 日，面向 GMP 生产的 EU AI Annex 22 材料是征求意见草案，并非已发布生效的附录；FDA 2025 年针对药物申报的 AI 可信度指南同为草案，2023 年的制造相关文件为讨论稿。

AI 根据报道生成 · 50 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。