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CDMO质量看板的绿色指标被指可能掩盖偏差延期与CAPA失效

1 篇报道1 个报道来源7 小时前更新

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AI 综述

CatalYm与Editas Medicine的质量负责人在Outsourced Pharma的在线讨论中提出,CDMO质量看板上显示为绿色的指标可能掩盖两类问题:偏差延期关闭和CAPA失效。 这是讨论中提出的观点,未指向具体CDMO企业,也未形成监管结论。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

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10月28日
  1. Outsourced Pharma
    行业讨论指出CDMO质量看板绿色指标可能掩盖偏差延期与CAPA失效

    CatalYm与Editas Medicine的质量负责人在Outsourced Pharma在线讨论中指出,CDMO质量看板的绿色指标可能掩盖偏差延期关闭和CAPA失效等风险。

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