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英国药典发文说明其与欧洲药典关系
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2026年9月30日,ECA GMP News 刊出专业解读,称英国药典(BP)发布一篇 Key Insights 文章,说明 BP 与欧洲药典(Ph. Eur.)的关系以及英国对欧洲药典标准制定的参与。该文章指出,Ph. Eur. 并非欧盟出版物,而由欧洲药品质量管理局(EDQM)发布,在包括英国在内的 39 个成员国具有法律约束力。文章还说明,BP 收录全部 Ph. Eur. 文本及英国本国各论,并以 BP 2027 褪黑素口服溶液各论为例,说明两者并用的方式。上述内容为 ECA GMP News 对 BP 文章的解读与转述,报道未涉及任何监管决定、检查或产品处置结论。目前仅见这一篇报道,尚无进一步的正式文件发布、生效或实施状态说明。
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9月30日
- ECA GMP News(专业解读)英国药典发布 Key Insights 文章,说明 BP 与欧洲药典的关系
英国药典(BP)发布 Key Insights 文章,说明 BP 与欧洲药典(Ph. Eur.)的关系以及英国对欧洲药典标准制定的参与。文章指出 Ph. Eur. 并非欧盟出版物,而由欧洲药品质量管理局(EDQM)发布,在包括英国在内的 39 个成员国具有法律约束力。BP 收录全部 Ph. Eur. 文本及英国本国各论,并以 BP 2027 褪黑素口服溶液各论为例说明两者的并用方式。
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