ADC从IND到BLA申报培训班10月线上举办
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ADC从IND到BLA申报培训班10月线上举办
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制药界发布通知,2026年10月24—25日线上举办“ADC抗体偶联药物从IND到BLA申报流程及策略要点案例分析专题培训班”。 按通知,培训围绕FDA、NMPA、EMA三大体系下ADC的监管分类与申报路径,覆盖IND资料架构、CMC从IND到BLA的工艺演进与CQA控制、非临床毒性评价、临床开发策略,以及BLA申报与CRL应对,含10个案例。
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最新进展10月9日 14:45
ADC抗体偶联药物从IND到BLA申报流程及策略要点案例分析专题培训班(2026年10月24-25日线上)报道时间线
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10月9日
- 制药界ADC抗体偶联药物从IND到BLA申报流程及策略要点案例分析专题培训班(2026年10月24-25日线上)
2026年10月24-25日将线上举办“ADC抗体偶联药物从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析专题培训班”。培训围绕FDA/NMPA/EMA三大体系下ADC的监管分类与申报路径,覆盖IND资料架构、CMC从IND到BLA的工艺演进与CQA控制、非临床毒性评价、临床开发策略及BLA申报与CRL应对,含10个深度案例。
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