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WHO预认证Viyash硫酸阿巴卡韦原料药

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AI 综述

WHO 药品预认证团队依据原料药预认证程序,对 Viyash Scientific Limited 生产的硫酸阿巴卡韦原料药(WHOAPI-516)作出预认证。 该程序包括评估原料药主文件(APIMF),以核实是否符合 WHO 规范与标准,以及评估原料药生产场地是否符合 WHO GMP 要求。含阿巴卡韦(硫酸盐)的制剂用于 HIV/AIDS 治疗领域。

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10月13日
  1. WHO 药品预认证与检查动态
    WHO 预认证 Viyash Scientific Limited 生产的阿巴卡韦(硫酸盐)原料药(WHOAPI-516)

    WHO 药品预认证团队依据原料药预认证程序,对 Viyash Scientific Limited 生产的阿巴卡韦(硫酸盐)(WHOAPI-516)作出预认证。该程序包括评估原料药主文件(APIMF)以核实是否符合 WHO 规范与标准,以及评估原料药生产场地以核实是否符合 WHO GMP 要求。含阿巴卡韦(硫酸盐)的制剂用于 HIV/AIDS 治疗领域。

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