集采仿制药须过一致性评价，药监实行两个全覆盖

OurGMP 称，药品集中带量采购以“以量换价”压缩流通环节和品牌溢价，参与集采的仿制药须先通过一致性评价，涵盖药学一致性、生物等效性（BE），必要时追加临床等效性。 该报道称，集采建立企业、药监、医保、医院四方监管闭环，中选企业须公开质量负责人联系方式。 药监端实行“两个全覆盖”：每家中选企业必查、每个中选产品必抽。

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