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NMPA就药品市场独占期办法征求意见

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AI 综述

国家药监局发布《药品市场独占期实施办法(征求意见稿)》并公开征求意见,截止2026年11月18日。 征求意见稿提出,对罕见病创新药,以及境外已上市原研药品在我国首次上市,拟给予7年市场独占期。该文件仍处于征求意见阶段。

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报道时间线

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10月19日
  1. 蒲公英Ouryao
    国家药监局就《药品市场独占期实施办法》征求意见,罕见病药最长7年独占期

    国家药监局就《药品市场独占期实施办法(征求意见稿)》公开征求意见,罕见病创新药、境外已上市原研药品在我国首次上市可获7年市场独占期,征求意见截止2026年11月18日。

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