EMA更新生物等效性指南信息页

2026年10月14日，EMA更新“生物等效性研究—科学指南”信息页，说明ICH新指南如何影响欧盟监管框架；指南本身未作修改。 信息页说明，ICH M13A自2025年1月25日起已替代欧盟关于即释口服制剂生物等效性研究设计、实施与数据分析的相应章节；ICH M13B将于2027年3月17日生效，替代EMA关于额外规格生物豁免的现有要求。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。