实务文章讨论CAPA关闭后证据准备

一篇对话式实务文章把 CAPA 关闭后的证据分为两层：实施证据用于证明措施确已执行，有效性证据则依靠短期测试数据、长期趋势和定期评审记录，证明问题不再复发。 文章归纳出文档、现场、人员访谈、数据验证和正式关闭审批五个证据收集渠道，并指出把培训当万能证据、只纠正不预防、数据无法追溯原始记录三类常见缺口。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。