EMA公布兽药申请推荐提交日期表
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EMA公布兽药申请推荐提交日期表
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AI 综述
EMA兽药司发布兽药各类申请的推荐提交日期表,涵盖集中审批初始申请(120天评估)、MRL申请、问答清单回复、变更评估及VAMF/vPTMF等17类程序,并列出2025年至2028年各轮次的提交截止日、验证完成日及兽药委员会(CVMP)采纳问答清单的日期。 EMA强烈建议申请方在公布的截止日期前最多7天提交申请。
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最新进展10月20日 15:48
EMA兽药司发布兽药集中审批及变更等各类申请推荐提交日期表报道时间线
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10月20日
- EMA Regulatory and Procedural GuidelinesEMA兽药司发布兽药集中审批及变更等各类申请推荐提交日期表
EMA兽药司发布兽药各类申请的推荐提交日期表,涵盖集中审批初始申请(120天评估)、MRL申请、问答清单回复、变更评估及VAMF/vPTMF等17类程序。表格列出2025年至2028年各轮次的提交截止日、验证完成日及CVMP采纳问答清单日期。EMA强烈建议在公布截止日前最多7天提交申请。
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