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EMA公布兽药申请推荐提交日期表

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AI 综述

EMA兽药司发布兽药各类申请的推荐提交日期表,涵盖集中审批初始申请(120天评估)、MRL申请、问答清单回复、变更评估及VAMF/vPTMF等17类程序,并列出2025年至2028年各轮次的提交截止日、验证完成日及兽药委员会(CVMP)采纳问答清单的日期。 EMA强烈建议申请方在公布的截止日期前最多7天提交申请。

AI 根据报道生成 · 56 分钟前更新

报道时间线

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10月20日
  1. EMA Regulatory and Procedural Guidelines
    EMA兽药司发布兽药集中审批及变更等各类申请推荐提交日期表

    EMA兽药司发布兽药各类申请的推荐提交日期表,涵盖集中审批初始申请(120天评估)、MRL申请、问答清单回复、变更评估及VAMF/vPTMF等17类程序。表格列出2025年至2028年各轮次的提交截止日、验证完成日及CVMP采纳问答清单日期。EMA强烈建议在公布截止日前最多7天提交申请。

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