NCAC在巴尔的摩启用，推动NAM监管申报

10月1日，国家加速治愈中心（NCAC）在美国马里兰州巴尔的摩正式启用。该中心由黑鸟实验室、关键路径研究所与箭点实验室基金会三家非营利机构合作设立，获300万美元国会定向拨款，为NAM（新方法学）开发者提供实验室基础设施与监管科学支持。 首年运营计划交付三项成果：支持首批针对药物开发高优先级领域的NAM开展监管申报；发布共享术语框架；发布开放数据标准，以提高NAM监管申报数据的一致性。 此前，FDA已于2026年3月发布《药物开发中使用新方法学的一般考虑》指南草案，围绕使用场境、人类生物学相关性、技术表征与切合目的四个支柱搭建NAM验证框架。

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