Lachman 解答 FDA 药品企业注册与年度更新
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Lachman 解答 FDA 药品企业注册与年度更新
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AI 综述
Lachman 咨询公司发文解答 FDA 药品企业注册（DER）常见疑问，称需明确哪些设施需要注册、重新包装与重新贴标的界定、注册时限以及 CMO 业务类型的选择。 文章称，年度注册更新须在每年10月1日至12月31日之间完成；国内设施应在开始生产、重新包装或重新贴标后5个日历日内注册。注册信息会影响用户费用，提交后次日可在 DECRS 核对注册状态与到期日。
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最新进展10月27日 03:48
Lachman 撰文解答 FDA 药品企业注册常见疑问及年度再注册要点报道时间线
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10月27日
- Lachman Compliance 评论Lachman 撰文解答 FDA 药品企业注册常见疑问及年度再注册要点
Lachman 咨询公司发文解答 FDA 药品企业注册（DER）的常见疑问，涉及哪些设施需要注册、重新包装与重新贴标的界定、注册时限以及 CMO 业务类型的选择。文章说明年度注册更新须在每年 10 月 1 日至 12 月 31 日之间完成，国内设施应在开始生产、重新包装或重新贴标后 5 个日历日内注册。文章还提到注册信息直接影响用户费用，提交后次日可在 DECRS 核对注册状态与到期日。
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