FDA 483指出Hospira实验室记录本管理缺陷
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FDA 483指出Hospira实验室记录本管理缺陷
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AI 综述
2026年3月，FDA对辉瑞旗下Hospira堪萨斯工厂检查后签发Form FDA 483，指出该厂化学实验室记录本的发放、核对与归档流程存在不足。检查观察记录指出，多本记录本未归还，发放记录可追溯至2004年；其中一名2021年离职员工仍有5本未归还，厂方无法追踪这些记录本的去向。 Form FDA 483属于检查观察记录，不等于最终处罚或整改完成。
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最新进展10月19日 08:30
拆解FDA对Hospira工厂483：实验记录本发放后去向无人追踪报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月19日
- GMP实战工坊拆解FDA对Hospira工厂483：实验记录本发放后去向无人追踪
2026年3月FDA检查辉瑞Hospira堪萨斯工厂后签发483，指出化学实验室记录本发放、核对、归档流程存在不足，一名2021年离职员工仍有5本未归还，发放记录可追溯至2004年。
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