解读GMP记录首字母缩写签名条件
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解读GMP记录首字母缩写签名条件
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AI 综述
谢老师在对话体解读中梳理了GMP记录使用首字母缩写签名的受控条件：同一文件内缩写须唯一且能在文件内自证，并可采用文件内签名对照表或首次签注全名（缩写）的做法。 其解读援引21 CFR 211.194(a)(7)称实验室记录可使用首字母缩写或签名，而21 CFR 211.186要求主生产和控制记录由编制人、独立复核人手写完整签名；并引PIC/S PI 041-1强调唯一识别号和受控的最新签名及缩写名册。对照表须与文件同时生成、同时归档。
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最新进展10月21日 07:11
对话解读GMP记录中首字母缩写签名的受控条件与三条红线报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- OurGMP对话解读GMP记录中首字母缩写签名的受控条件与三条红线
一篇对话体专业解读梳理了GMP记录使用首字母缩写签名的前提，即在本文件内唯一且能在本文件内自证，并给出文件内签名对照表、首次签注全名（缩写）两种做法。文中援引21 CFR 211.194(a)(7)说明实验室记录可用首字母缩写或签名，21 CFR 211.186要求主生产和控制记录手写完整签名，并引PIC/S PI 041-1强调唯一识别号与受控的最新签名及缩写名册。
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