FDA被指用药企注册申报资料训练AI模型

在10月18日华盛顿特区“全球药物生产领袖论坛”上，讨论嘉宾称，FDA正使用企业提交的药品注册申报资料训练其AI模型，并指这一做法存在法律风险。嘉宾还称，FDA用AI分析临床数据后，只告知企业数据可疑，不说明理由；AI起草的回复信专业性也不足。 该文指出，法律禁止FDA泄露CMC资料中未公开的配方、生产工艺等商业机密，而把资料用于模型微调时，防泄露并不简单。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。