清洁验证最差情况产品选择：溶解度判据受质疑

OurGMP 清洁验证系列文章第 1 部分认为，在分组法中仅凭活性成分溶解度选择最差情况产品并非最佳判据，并分析水溶解度、清洁剂 pH 与冲洗温度会如何影响溶解度比较。 文章以 USP 溶解度分类为例，讨论其区间边界与评级调整思路。上述内容为文章作者的分析观点，不涉及监管机构的结论。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。