EMA 发布集中授权产品产品信息安全变更清单

2026年10月2日，EMA 在监管与程序指南栏目发布一份清单，列示集中授权产品中产品信息发生安全性相关变更的产品。这是目前关于该事件唯一可核实的报道，来源为 EMA 一手发布。报道称，该清单列示相关集中授权产品，但未披露具体药品名称、变更内容或生效日期。据此，尚无法判断涉及哪些药品、变更的性质与范围，也无法确认这些安全性相关变更的生效时间或适用地区。报道未说明该清单是否伴随其他文件、是否属于征求意见或正式程序，也未提及任何后续步骤或时间表。后续报道若补充药品名称、变更内容、生效日期或程序状态，需与本次发布分别表述。目前进展仅止于该清单发布。

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