热点事件持续更新

FDA说明人用药品进口核验要求

1 篇报道1 个报道来源2 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

FDA在人用药品进口页面说明，进口审查会按适用情形核验企业注册与产品列名、药品申请（NDA、ANDA、IND、BLA）、药品标签和cGMP。页面称，审查人员会将申报的生产商、进口商或收货人、产品描述及合规声明代码与FDA内部数据系统比对；信息不符时，可能要求补充资料或扣留产品。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

最新进展10月30日 02:23

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月30日

02:23
FDA 官方药品与生物制品信息
FDA 人用药品进口页面说明进口时核验的注册、列名、申请、标签与 cGMP 要求
FDA 的人用药品进口页面列出了进口时按适用情形核验的项目，包括企业注册与产品列名、药品申请（NDA、ANDA、IND、BLA）、药品标签和 cGMP，并说明进口审查人员会把申报的生产商、进口商或收货人、产品描述和合规声明代码与 FDA 内部数据系统比对；信息不符时可能要求补充资料或扣留产品。

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。