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FDA发布非处方药利益相关方参与计划

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AI 综述

FDA已制定并正在执行一项利益相关方参与计划，推动非处方药产品上市，包括帮助申请持有人等识别有潜力由处方药转为非处方药的已批准产品。该计划依据FD&C Act第505(b)(7)(C)条制定并公开。计划包括公开信息征询、公开会议、试点项目和指南草案；信息征询已于2025年12月2日发布（90 FR 55316），公开会议于2026年4月23日召开。 FDA称，拟于2026日历年宣布一项支持非处方药产品开发（含处方转非处方）的试点项目；指南草案将公开征求意见，FDA称定稿时会考虑相关意见。

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最新进展10月20日 21:33

FDA 发布非处方药产品上市利益相关方参与计划

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10月20日

21:33
FDA 官方药品与生物制品信息
FDA 发布非处方药产品上市利益相关方参与计划
FDA 制定并执行一项利益相关方参与计划，推动非处方药产品上市，包括识别有潜力转为非处方药的非处方药申请。计划含公开信息征询、公开会议、试点项目及指南草案；2025年12月2日已发布信息征询（90 FR 55316），2026年4月23日召开公开会议，并拟于2026日历年宣布试点项目。

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