GMP办公室推出无菌产品生产专题课程

2026年10月1日报道，GMP办公室在线学习平台推出《无菌产品生产》专题系列课程。课程内容涵盖中国/EU GMP无菌附录解析、污染控制策略、无菌工艺设备验证、厂房设施及公用系统、洁净环境确认及气流流型、灭菌程序开发及验证、除菌过滤PUPSIT、洁净室微生物控制、无菌操作与干预管理、RABS和隔离器、无菌失败调查、GMP检查要点及缺陷分析、无菌行为规范、洁净室物品管理、培养基模拟灌装（APS）等模块。报道仅介绍课程所涉主题范围，未披露课时、开课时间、授课方式、费用或讲师信息，也未说明该课程与任何监管机构的关系或是否获得认可。

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