中药质量负责人：经验如何成为可审计证据
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中药质量负责人：经验如何成为可审计证据
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《签字的人》系列第13篇提出，中药质量负责人的感官与经验判断应转化为可记录、可复核的证据，并主张检测作为放行依据、经验用于发现检测覆盖不到的异常信号；由经验触发的怀疑，须回到检测或调查程序证实或排除。 文章引述中药饮片附录的要求：质量保证和质量控制人员须具备鉴别中药材真伪优劣的实际能力；附录对生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人分别规定学历与实践经验年限。
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最新进展10月18日 09:18
《签字的人》系列第13篇：中药质量负责人——经验能否成为可审计的质量属性报道时间线
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10月18日
- OurGMP《签字的人》系列第13篇：中药质量负责人——经验能否成为可审计的质量属性
《签字的人》系列第13篇聚焦中药质量负责人，讨论如何把感官与经验判断转化为可记录、可复核的证据。中药饮片附录要求质量保证和质量控制人员具备鉴别中药材真伪优劣的实际能力，并对生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人分别规定学历与实践经验年限。文章提出，检测作为放行依据，经验用于发现检测覆盖不到的异常信号，经验触发的怀疑须回到检测或调查程序证实或排除。
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