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GMP办公室推出《制药用水》专题课程

1 篇报道1 个报道来源3 天前更新

先了解这件事

AI 综述

截至2026年9月30日的报道,GMP办公室在线学习平台推出《制药用水》专题课程。据该报道,课程内容涵盖制药用水法规要求、2026版《制药用水检查指南》解析、2025年版《中国药典》制药用水解析,以及CFDI制药用水检查指南解析;技术部分涉及系统设计、确认与验证、日常监测、取样及样品管理、趋势分析、警戒限和行动限、管道要求、预处理、反渗透法制备WFI、消毒、生物膜检查治理与预防,以及水系统假期管理。报道未说明上述指南的发布、生效或适用状态,也未提及任何监管检查结论或企业处置结果。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月30日
  1. GMP办公室
    制药用水专题课程:法规要求、2026版《制药用水检查指南》解析、系统设计、确认与验证、监测、趋势分析、警戒限和行动限、生物膜及假期管理

    GMP办公室在线学习平台推出《制药用水》专题课程,涵盖制药用水法规要求、2026版《制药用水检查指南》解析、2025年版《中国药典》制药用水解析及CFDI制药用水检查指南解析,并涉及系统验证与确认、日常监测、取样及样品管理、趋势分析、警戒限和行动限、管道要求、预处理、反渗透法制备WFI、消毒、生物膜检查治理与预防及水系统假期管理等内容。