ISPE博客：生命科学数字化迈向受治理记录的AI应用

ISPE iSpeak 专家博客提出，生命科学行业的数字化已从文档电子化、结构化数字记录，推进到以受治理记录为基础的企业级 AI 应用阶段。作者认为，AI 的价值不止于内容起草、摘要等生产力工具，还在于它能成为覆盖研发、临床、法规、质量、药物警戒与生产供应链的跨职能能力。 该文主张以“引导式创新”推进这一进程：先建立 AI 治理、风险分级、阶段门与验证监控框架，再推动 AI 应用工业化。上述内容为博客作者的观点，并非监管机构的结论。

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