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ECA全面审查确认与验证指南v3.0并推进AI附录

1 篇报道1 个报道来源10 小时前更新

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AI 综述

ECA 验证组正在对 ECA《良好实践指南:确认与验证》第 3.0 版连同其各附录进行全面审查。该组新设的人工智能确认子组已起草一份关于人工智能用于确认与验证的附录。 在 2026 年 5–8 月的工作更新中,该组还列出一份 ECA 手册的第二稿和一份新手册草案,两者均有待定稿;一项关于人工智能用于设备确认的调查已完成评估,结果发布在 ECA 官网的 ECA 新闻中。 ECA 已开发“确认与验证中的人工智能”课程,将于 2026 年 11 月 17/18 日以线上形式开课。

AI 根据报道生成 · 18 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月7日
  1. ECA GMP News
    ECA验证组2026年5-8月更新:良好实践指南资格与验证v3.0全面审查及AI附录草案

    ECA正在对《良好实践指南:确认与验证》第3.0版及其附录进行全面审查,同时一份ECA手册第二稿和一份新手册草案待定稿。新设的人工智能确认子组已起草关于AI用于确认与验证的附录,一项关于AI用于设备确认的调查已完成评估。AI确认与验证课程将于2026年11月17/18日以线上形式开课。

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