FDA CDER 推进新兴制药技术监管与 AMTDP
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FDA CDER 推进新兴制药技术监管与 AMTDP
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AI 综述
FDA CDER 药品质量办公室通过新兴技术计划（ETP）与药企早期接触，已考虑连续制造、3D 打印、过程分析技术、分布式制造和人工智能等技术。 该办公室正依据 FRAME 倡议，为端到端连续制造、分布式制造、即时检验制造及人工智能在制造中的应用筹备监管框架；并已设立先进制造技术认定计划（AMTDP），发布了相关常见问题解答。
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最新进展10月30日 03:33
FDA CDER 推进产品质量：新兴技术计划、FRAME 与 AMTDP 进展报道时间线
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10月30日
- FDA 官方药品与生物制品信息FDA CDER 推进产品质量：新兴技术计划、FRAME 与 AMTDP 进展
FDA CDER 药品质量办公室通过新兴技术计划（ETP）与药企早期接触，已考虑连续制造、3D 打印、过程分析技术、分布式制造和人工智能等技术。CDER 正依据 FRAME 倡议为端到端连续制造、分布式制造、即时检验制造及人工智能在制造中的应用筹备监管框架，并已设立先进制造技术认定计划（AMTDP）并发布相关常见问题解答。
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