跳到正文
热点事件持续更新

Verista 专家:合规须作持续整合学科

1 篇报道1 个报道来源2 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

Verista 质量合规、法规与审计总监 Robert Lucas 撰文提出,生命科学合规要求正快速演变,企业不应再把它当作阶段性任务,而应作为持续管理的整合学科来重新安排。 Robert Lucas 称,数据完整性、人工智能与机器学习、计算机软件保证(CSA)和网络安全是正在重塑合规的四个关键领域。他并指出,FDA 数据完整性终版指南要求数据可靠、准确并符合 ALCOA+ 标准。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月14日
  1. European Pharmaceutical Manufacturer
    Verista 质量合规总监谈生命科学合规格局演变:数据完整性、CSA、序列化与网络安全

    Verista 质量合规、法规与审计总监 Robert Lucas 指出,生命科学合规要求正快速演变,企业须将其作为持续管理的整合学科。数据完整性、人工智能与机器学习、计算机软件保证(CSA)和网络安全是重塑合规的四个关键领域,FDA 数据完整性终版指南要求数据可靠准确并符合 ALCOA+ 标准。

本事件热度走势

还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。