Verista 专家:合规须作持续整合学科
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Verista 专家:合规须作持续整合学科
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AI 综述
Verista 质量合规、法规与审计总监 Robert Lucas 撰文提出,生命科学合规要求正快速演变,企业不应再把它当作阶段性任务,而应作为持续管理的整合学科来重新安排。 Robert Lucas 称,数据完整性、人工智能与机器学习、计算机软件保证(CSA)和网络安全是正在重塑合规的四个关键领域。他并指出,FDA 数据完整性终版指南要求数据可靠、准确并符合 ALCOA+ 标准。
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最新进展10月14日 20:44
Verista 质量合规总监谈生命科学合规格局演变:数据完整性、CSA、序列化与网络安全报道时间线
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10月14日
- European Pharmaceutical ManufacturerVerista 质量合规总监谈生命科学合规格局演变:数据完整性、CSA、序列化与网络安全
Verista 质量合规、法规与审计总监 Robert Lucas 指出,生命科学合规要求正快速演变,企业须将其作为持续管理的整合学科。数据完整性、人工智能与机器学习、计算机软件保证(CSA)和网络安全是重塑合规的四个关键领域,FDA 数据完整性终版指南要求数据可靠准确并符合 ALCOA+ 标准。
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